Tư vấn - Chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn Bộ y tế | Uy tín - Thủ tục nhanh gọn | Miễn phí

Chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn Bộ y tế | Uy tín - Chi phí hợp lý

Để đạt được tiêu chuẩn GMP-WHO, các nhà máy phải đáp ứng được các yêu cầu cao về việc xây dựng cơ sở vật chất và các phương pháp giữ gìn vệ sinh. Liên hệ tư vấn : 0978.679.199 + Chi phí hợp lý + Uy tín chuyên nghiệp + Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm
ĐĂNG KÝ Gọi để tư vấn0978 679 199
Đặc điểm nổi bật Điều kiện sử dụng Thông tin chi tiết Quy trình chứng nhận Thông tin cần cung cấp Bình luận và đánh giá

ĐIỂM NỔI BẬT

Một doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn GMP sẽ cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm. Bên cạnh đó các lợi ích theo sau mà GMP đem lại là:

  • Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất
  • Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO22000
  • Giảm phần lớn nguy cơ ngộ độc, kiện cáo, phàn nàn của khách hàng
  • Tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng.
  • Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp

NHẬN TƯ VẤN & BÁO GIÁ 

Tại đây

Nhận tài liệu tự áp dụng  ISO mới nhất : tại đây

Mọi thắc mắc liên quan tới tư vấn & chứng nhận ISO 9001:2015 và các hệ thống quản lý khác quý khách hàng vui lòng bấm : 0978.679.199 để  được hỗ trợ trực tiếp từ chuyên gia thuộc Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng

ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG

GMP được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như:

  • Thực phẩm
  • Dược phẩm
  • Mỹ phẩm,
  • Thiết bị y tế.
  • Trong lĩnh vực thực phẩm, nhà hàng, khách sạn cũng rất thích hợp cho việc áp dụng GMP

Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh thực phẩm để đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm.

Ngoài tư vấn áp dụng đạt chuẩn GMP thì ISOCUS còn tư vấn cung cấp một số dịch vụ khác như:

  • Công bố thực phẩm chức năng
  • Đăng ký kinh doanh chuyên nghiệp
  • Thay đổi giấy tờ kinh doanh
  • Hỗ trợ tư vấn HACCP và ISO 22000:2018
Xem thêm icon

THÔNG TIN CHI TIẾT

GMP là gì?

GMP – WHO là tiêu chuẩn bắt buộc thực hiện đối với các đơn vị sản xuất Thuốc  –  Thuốc thú y - Hóa Mỹ phẩm – Phân bón – Thực phẩm chức năng – Phụ gia thực phẩm

GMP được gọi là “Thực hành tốt sản xuất” áp dụng để quản lý sản xuất trong các ngành:

- Sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng...

- GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.

CƠ SỞ PHÁP LÝ

Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011

Yêu cầu điều kiện về sản xuất thử đối với cơ sở đăng ký kiểm tra lần đầu:

Cơ sở phải sản xuất ít nhất 03 lô sản phẩm trên dây chuyền đăng ký kiểm tra để thẩm định quy trình sản xuất và các vấn đề liên quan như đánh giá hiệu năng thiết bị sản xuất, các tiện ích phụ trợ, thẩm định quy trình vệ sinh; đánh giá năng lực và sự phù hợp của các hoạt động bảo quản, kiểm nghiệm thuốc đối với dây chuyền đăng ký kiểm tra. Các nội dung này phải thể hiện đầy đủ trong hồ sơ lô sản phẩm và các hồ sơ, tà

QUÁ TRÌNH THỰC HIỆN CỦA ISOCUS

- Hỗ trợ trọn gói từ lúc ký hợp đồng đến khi doanh nghiệp nhận giấy chứng nhận;

- Đào tạo kiến thức, xây dựng hệ thống tài liệu và đánh giá nội bộ GMP

- Bảo hành dịch vụ qua hỗ trợ đánh giá định kỳ và cải tiến doanh nghiệp hàng năm;

- Đảm bảo dịch vụ : ISOCUS cam kết hỗ trợ Doanh nghiệp cho đến khi có chứng nhận GMP-WHO của Bộ Y tế

- ISOCUS là đơn vị tiên phong trong việc hỗ trợ các vấn đề liên quan tới thiết kế xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP.

- Hướng dẫn doanh nghiệp thiết kế xây dựng nhà xưởng, khu vực chế biến, phương tiện vệ sinh.

- Hướng dẫn đơn vị thực hiện kiểm soát quá trình chế biến đối với nguyên liệu, hoạt động sản xuất.

- Soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiết cho việc thiết kế nhà máy đảm bảo đạt chuẩn GMP.

 “Làm đúng ngay từ đầu là chất lượng nhất, tiết kiệm nhất” 

THỜI GIAN THỰC HIỆN

- 03-25 ngày làm việc

KẾT QUẢ TỔ CHỨC, DOANH NGHIỆP NHẬN ĐƯỢC

- Giấy chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn Bộ y tế

 KHÔNG THỂ BỎ QUA

- Chi phí hợp lý

- Được hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc khi cần.

- Được cung cấp miễn phí các văn bản pháp lý, tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn hàng năm.

- Được quảng bá thông tin doanh nghiệp trên các mạng lưới thông tin điện tử.

ISOCUS LUÔN ĐỒNG HÀNH CÙNG DOANH NGHIỆP BẠN

Chúng tôi hiểu rõ thời gian đối với doanh nghiệp chính là tiền bạc vì vậy việc phải mất thời gian và chi phí đi lại để hoàn tất các thủ tục rườm rà là tổn hại rất lớn đến cơ hội kinh doanh. Do đó với phương châm Chính xác – Trọn gói – Tiết kiệm – Hậu mãi chúng tôi xúc tiến nhanh quá trình thẩm định hồ sơ, trên cơ sở tiết kiệm thời gian và chi phí, lấy chất lượng làm niềm tin cho khách hàng.

Mọi thắc mắc liên quan tới chứng nhận ISO 9001:2015 và các hệ thống quản lý khác quý khách hàng vui lòng bấm : 0978.679.199 để được hỗ trợ trực tiếp từ chuyên gia thuộc Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng.

QUY TRÌNH CHỨNG NHẬN

THÔNG TIN CẦN CUNG CẤP

1) Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc, dược phẩm”;

2) Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận của cơ sở;

3) Sơ đồ tổ chức, nhân sự của cơ sở;

4) Tài liệu, chương trình và báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo “Thực hành tốt sản xuất thuốc” tại cơ sở;

5) Sơ đồ vị trí địa và thiết kế của nhà máy, bao gồm sơ đồ mặt bằng tổng thể; sơ đồ đường đi của công nhân; sơ đồ đường đi của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm; sơ đồ hệ thống cung cấp nước phục vụ sản xuất; sơ đồ cung cấp khí cho nhà máy; sơ đồ thể hiện các cấp độ sạch của nhà máy; sơ đồ xử lý chất thải;

6) Danh mục thiết bị hiện có của nhà máy.

(Mọi thông tin chi tiết vui lòng liên hệ Hotline : 0978.679.199)

BÌNH LUẬN VÀ ĐÁNH GIÁ

Gửi câu hỏi

DỊCH VỤ ĐÃ XEM

Dịch vụ liên quan

Dịch vụ bạn đang xem

Chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn Bộ y tế | Uy tín - Chi phí hợp lý
Để đạt được tiêu chuẩn GMP-WHO, các nhà máy phải đáp ứng được các yêu cầu cao về việc xây dựng cơ sở vật chất và các phương pháp giữ gìn vệ sinh. Liên hệ tư vấn : 0978.679.199 + Chi phí hợp lý + Uy tín chuyên nghiệp + Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm
0978.679.199