DỊCH VỤ CÔNG BỐ TCCS ĐỐI VỚI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

THÔNG TIN CHI TIẾT

I. Thực phẩm chức năng là gì?

Được hiểu như là một trong các dạng sau:

• Thực phẩm bổ sung(Supplemented Food) là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất và các yếu tố có lợi cho sức khỏe như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe(Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

b) Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

• Thực phẩm dinh dưỡng y họccòn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
• Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt(Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) là những thực phẩm được chế biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn cụ thể của người sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

II. Qúa trình thực hiện công bố

1. Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở

Căn cứ vào tài liệu sản xuất/ ISOCUS sẽ lấy mẫu sản phẩm điển hình gửi phòng thử nghiệm/kiểm nghiệm để kiểm tra các chỉ tiêu dinh dưỡng/ các chỉ tiêu an toàn theo (QCVN 8-1:2011/BYT; QCVN 8-2:2011/BYT; QCVN 8-3:2011/BYT) về mức độ ô nhiễm Vi sinh; kim loại nặng và độc tố nấm mốc trong thực phẩm. ISOCUS sẽ xây dựng và hướng dẫn doanh nghiệp công bố TCCS

2. Nộp hồ sơ đăng ký công bố TCCS

• Doanh nghiệp ủy quyền cho ISOCUS để thực hiện hoạt động đăng ký công bố với Cục ATVSTP
• ISOCUS tiến hành nộp hồ sơ qua mạng hoặc qua đường bưu điện tới Cục ATVSTP

3. Bổ sung/khắc phục hồ sơ (nếu có)

Sau khi cục ATVSTP tiếp nhận và xem xét hồ sơ của tổ chức/ nếu cần bổ sung khắc phục. ISOCUS sẽ hướng dẫn doanh nghiệp bổ sung/khắc phục cho đầy đủ

4. Nhận giấy xác nhân công bố VSATP

Cục ATVSTP sẽ cấp giấy công bố xác nhận TCCS và doanh nghiệp nhận, đủ điều kiện lưu thông trên thị trường

Lưu ý:

• Không quá 12 tháng/ Tổ chức phải kiểm nghiệm VSATTP 1 lần theo TCCS đã được xác nhận
• Giấy xác nhận có giá trị trong 3 năm/ hết thời hạn trên Tổ chức thực hiện công bố lại

QUY TRÌNH CHỨNG NHẬN

THÔNG TIN CẦN CUNG CẤP

1. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước:

• Kết quả kiểm nghiệm
• Tiêu chuẩn cơ sở nhà sản xuất
• Phiếu đăng ký công bố; hình ảnh sản phẩm mẫu; sản phẩm mẫu

2. Đối với thực phẩm nhập khẩu

• Giấy phép lưu hành tự do
• Kết quả kiểm nghiệm
• Tiêu chuẩn sản xuất/ của nhà nhập khẩu
• Phiếu công bố; hình ảnh sản phẩm; sản phẩm mẫu

BÌNH LUẬN VÀ ĐÁNH GIÁ